ELISA試劑盒是目前應(yīng)用zui廣泛的免疫標記檢測方法,特別是對肝炎病毒的檢測,zui基層的醫(yī)院也在開展。但由于ELISA自身存在的缺陷和某些人為因素都可造成實驗性誤(漏)診的發(fā)生,分析引起實驗誤差因素,找到理想解決方法是ELISA檢測有待于解決的重要課題,現(xiàn)就ELISA試劑盒檢測影響因素的產(chǎn)生與對策加以分析和探討。 ELISA試劑盒1 試劑盒質(zhì)量 試劑盒質(zhì)量是關(guān)系到ELISA檢測結(jié)果準確度的核心問題,目前我國生產(chǎn)ELISA試劑盒的廠家眾多,產(chǎn)品質(zhì)量也參差不齊。如有人對8個廠家抗HGV-IgG試劑盒檢測結(jié)果進行比較分析,結(jié)果有37.5%不合格[1]。
各實驗室在購進ELISA試劑盒時一定要多方咨詢,選擇有信譽的廠家,并且試劑盒一定要通過中國藥品生物制品檢定所(NICPBP)的檢定,有合格標識。 2 試劑的運輸與貯存 ELISA試劑盒熱穩(wěn)定性差,遇熱后靈敏度、特異性都將降低。在37℃下放置1d相當于4℃~10℃保存1.6個月,而ELISA試劑盒的貨架壽命只有6個月,這樣就要求試劑盒的在4℃~10℃下運輸貯存,ELISA試劑盒各實驗室在試劑盒貯存環(huán)節(jié)上都能達到要求,但目前尚無法保證試劑盒的冷鏈運輸,在炎熱的夏季,試劑盒經(jīng)過幾天的高溫,長途運輸,其貨架壽命也將消耗殆進,如各實驗室還按試劑說明書的有效期使用至6個月,將無法保證檢測結(jié)果的準確性。各實驗室應(yīng)按每日標本量合理購進ELISA試劑盒,避免積壓。
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